La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó una nueva prueba de sangre desarrollada por Roche, en colaboración con Eli Lilly, destinada a detectar biomarcadores relacionados con la enfermedad de alzhéimer.
El examen, denominado Elecsys pTau217, podrá utilizarse en personas de 55 años o más que presenten problemas de memoria u otros signos de deterioro cognitivo.
Su incorporación busca facilitar la evaluación inicial de estos pacientes mediante un procedimiento menos invasivo que estudios como la tomografía por emisión de positrones (PET) o el análisis del líquido cefalorraquídeo mediante una punción lumbar.
Mide un biomarcador relacionado con el alzhéimer
La prueba analiza los niveles en sangre de tau fosforilada 217 (pTau217), una proteína asociada con la acumulación de placas de beta amiloide en el cerebro, uno de los cambios biológicos vinculados con esta enfermedad neurodegenerativa.
Los resultados se clasifican como positivos, intermedios o negativos, lo que permite estimar la probabilidad de que el paciente presente patología amiloide.
A partir de esa información, el médico puede valorar si es necesario recurrir a pruebas adicionales para completar la evaluación.
Podría reducir estudios más invasivos
Una de las principales ventajas del nuevo examen es que una extracción convencional de sangre podría funcionar como herramienta inicial de selección, evitando que todos los pacientes tengan que someterse de entrada a procedimientos más costosos o invasivos.
Actualmente, la confirmación de determinadas alteraciones relacionadas con el alzhéimer puede requerir estudios PET o una punción lumbar para analizar el líquido cefalorraquídeo.
Roche aclaró, sin embargo, que Elecsys pTau217 no constituye por sí sola una prueba diagnóstica definitiva y debe interpretarse junto con la historia clínica, la evaluación médica y otros estudios cuando sean necesarios.
La compañía también precisó que el análisis no está autorizado para predecir si una persona desarrollará demencia en el futuro ni para medir la eficacia de un tratamiento contra el alzhéimer.
